Levotiroxina: mais utilizadores insatisfeitos após alterações na fórmula

Recentemente, no site meamedica.fr, nós observámos um aumento considerável de experiências sobre Levotiroxina. Isto foi razão suficiente para nós investigarmos!

Porque é que existem mais experiências partilhadas, alguma coisa mudou neste medicamento?

Durante a nossa investigação fomos confrontados com um artigo da ANSM no qual se descrevia o que mudou neste medicamento e porquê:

• A lactose foi substituida pelo manitol e, tanto quanto é conhecido, o manitol não tem qualquer efeito na dosagem dos comprimidos, enquanto que a lactose tem. Paralelamente, as pessoas com intolerância à lactose foram agora tidas em consideração.
• Foi adicionado ácido cítrico ao medicamento que é um excipiente usado frequentemente e que funciona também como conservante para limitar a degradação da levotiroxina ao longo do tempo.

O objetivo destas mudanças é, portanto, garantir que a substância ativa permanece constante até ao fim data de validade e que os utilizadores intolerantes à lactose sintam menos sintomas.
Dois estudos bioequivalentes foram executados e ambos demonstraram que os novos excipientes não têm qualquer efeito na forma de funcionamento do medicamento.

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Apesar disto, nós observámos um aumento no número de experiências negativas que foram partilhadas. Porquê?

A nova variante da levotiroxina está disponível desde Abril de 2017 e tem vindo gradualmente a substituir as embalagens disponíveis no mercado.
A primeira experiência foi partilhada em meados de Abril por alguém que é intolerante à lactose. Inicialmente estava contente com esta nova variante, mas eventualmente os efeitos secundários tornaram-se inaceitáveis de forma a parar de tomar o medicamento.
Mais experiências foram partilhadas de Junho em diante e num número cada vez maior.
No total, desde a alteração dos excipientes, foram partilhadas 821 novas experiências.

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Avaliação da eficácia, do número de efeitos secundários e satisfação

As pessoas estão claramente descontentes com a eficácia e com o número de efeitos secundários e os utilizadores estão frequentemente mais insatisfeitos (Tabela 1):

• No que respeita à versão antiga, quase 70% dos utilizadores indicou que o medicamento era (muito) eficaz, enquanto que a nova versão apenas tem uma taxa de aprovação de 37.1%.
• Cerca de 32% disseram que sentiram bastantes ou muitos efeitos secundários, enquanto que aumentou para quase 80% com a nova versão.
• O número de utilizadores que estão agora insatisfeitos ou mesmo muito insatisfeitos foi multiplicado por quase 2.5 (de 32.6% para 80.0% dos utilizadores).

Tabela 1: avaliação da eficácia, do número de efeitos secundários e satisfação A larga maioria indicou que tiveram problemas. As queixas mais comuns foram:

• cansaço (57%),
• dor de cabeça (24%),
• insónia (21%),
• aumento de peso (19%),
• palpitações (13%),
• perda de cabelo (12%),
• náusea (10%) e
• depressão (9%).

O que é impressionante é que estas queixas correspondem a queixas de uma tiróide muito rápida ou muito lenta e a eficácia parece mudar de acordo.
Cada um reage de forma diferente a uma alteração na medicação: para alguns funciona melhor, para outros funciona pior. Estudos bioequivalentes parecem assim ser insuficientemente adequados para prever a eficácia.

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